Summary
Tisleluzumab es un medicamento que se emplea en el tratamiento de varios tipos de cáncer. Es un anticuerpo monoclonal que actúa como inhibidor del punto de control inmunitario PD-1. Su uso fue aprobado en China en diciembre de 2019, en la Unión Europea en septiembre de 2023, en Estados Unidos en marzo de 2024 y en Australia en mayo de 2024.[1] [2] [3] [4] [5]
| Tisleluzumab | ||
|---|---|---|
| Anticuerpo monoclonal | ||
| Tipo | Anticuerpo entero | |
| Identificadores | ||
| Número CAS | 1858168-59-8 | |
| PubChem | 505894154 | |
| DrugBank | DB14922 | |
| Datos clínicos | ||
| Estado legal | Necesita prescripción médica | |
| Vías de adm. | Intravenosa | |
Indicaciones
editarLa Agencia Europea de Medicamentos lo aprobó en septiembre de 2023 como tratamiento del carcinoma esofágico de células escamosas en fase avanzada o con metástasis y del cáncer de estómago en fase avanzada o con metástasis.[6] [7]
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos lo aprobó en marzo del 2024 para el tratamiento del carcinoma esofágico de células escamosas en fase avanzada o con metástasis.[2]
La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) lo aprobó en 2019 para el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin y posteriormente para el cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de hígado, cáncer de esófago y carcinoma urotelial.[1]
En Australia su uso fue aprobado en mayo de 2024 para el tratamiento del cáncer de esófago y el cáncer de pulmón no microcítico. [8]
Referencias
editar- ↑ a b Lee A, Keam SJ (abril 2020). «Tislelizumab: First Approval». Drugs 80 (6): 617-624. PMID 32185681. doi:10.1007/s40265-020-01286-z.
- ↑ a b «Novel Drug Approvals for 2024». U.S. Food and Drug Administration (FDA). 29 de abril de 2024. Archivado desde el original el 30 de abril de 2024. Consultado el 30 de abril de 2024.
- ↑ «New Drug Therapy Approvals 2024» (PDF), U.S. Food and Drug Administration (FDA), enero 2025, archivado desde el original el 21 de enero de 2025, consultado el 21 de enero de 2025.
- ↑ «BeiGene scores first China OK with PD-1 — to be manufactured by Boehringer Ingelheim». Endpoints News. 2 de enero de 2020. Archivado desde el original el 2 de julio de 2020. Consultado el 1 de julio de 2020.
- ↑ Zhang L, Geng Z, Hao B, Geng Q (enero 2022). «Tislelizumab: A Modified Anti-tumor Programmed Death Receptor 1 Antibody». Cancer Control 29: 10732748221111296. PMC 9358212. PMID 35926155. doi:10.1177/10732748221111296.
- ↑ El estudio Rationale ratifica la eficacia de Tislelizumab en tumores sólidos. Gaceta Médica, 12 de septiembre de 2024. Autor:Fernando Ruiz Sacristán. Consultado el 11 de abril de 2025.
- ↑ Tislelizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy as first line treatment for advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma: RATIONALE-305 randomised, double blind, phase 3 trial. BMJ, publicado el 28 de mayo de 2024. Consultado el 11 de abril de 2025.
- ↑ «Tevimbra (tislelizumab)». Therapeutic Goods Administration (TGA). 28 de junio de 2024. Consultado el 7 de abril de 2025.