Palivizumab (Synagis, MedImmune) es un anticuerpo monoclonal producido por tecnología de ADN recombinante, utilizado para la prevención de la infección del virus sincitial respiratorio (VSR) en bebés de alto riesgo por prematuridad, enfermedad cardíaca congénita clínicamente significativa o displasia broncopulmonar. Este anticuerpo monoclonal humanizado tipo IgG1 se dirige al epítopo del sitio antigénico A de la proteína de fusión (F) del VSR con lo que inhibe su entrada a la célula previniendo la infección. En dos ensayos clínicos de fase III en población pediátrica, Palivizumab reduce el riesgo de hospitalización por infección por VRS en un 55%[1] y 45% en menores con cardiopatía congénita.[2] Palivizumab se administra una vez al mes por vía intramuscular (IM) durante la estación de alta prevalencia del virus.
Palivizumab | ||
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Identificadores | ||
Número CAS | 188039-54-5 | |
La indicación, según la ficha técnica,[3] es la prevención de las enfermedades graves del tracto respiratorio inferior que requieren hospitalización, producidas por el VRS en niños con alto riesgo de enfermedad por VRS:[4]
La Academia Americana de Pediatría (AAP) recomendó el uso de Palivizumab en 1998[5] con posterior revisión en 2003.[6] La última modificación se hizo en el 2009,[7] enfocándose principalmente en los nacidos entre las 32 y 35 semanas:
En España también se elaboraron recomendaciones el año 2000,[8] 2002[9] y 2005[10] por el Comité de Estándares de la Sociedad Española de Neonatología (SEN):
Muy recomendable en:
Recomendable en:
Además existe una última recomendación el 2010 sobre estos recién nacidos entre la 32 y 35 semanas de edad gestacional,[11] basada en un estudio multicéntrico caso control llamado FLIP (Factors Linked to respiratory syncytial virus Infection in Premature infants)[12] y un estudio de cohortes llamado FLIP2,[13] apoyados en un estudio sobre utilidad predictiva,[14] concluyendo en esta última actualización en que se recomienda administrar Palivizumab en estos niños, si presentan dos criterios mayores o uno mayor y dos menores:
Criterios mayores:
Criterios menores: