Summary
Corbevax[1] O BioE COVID-19 es una vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollado por la empresa biofarmacéutica india Biological E. Limited (BioE), la Escuela de Medicina de Baylor en Houston, Estados Unidos, y Dynavax Technologies. Se trata de una vacuna de subunidad proteica.[2][3][4][5]
| Corbevax | ||
|---|---|---|
| Descripción de la vacuna | ||
| Enfermedad obj. | COVID-19 | |
| Identificadores | ||
| Datos químicos | ||
| Sinónimos | BECOV2D | |
| Datos clínicos | ||
| Nombre comercial | Corbevax | |
| Vías de adm. | Intramuscular | |
Investigación clínica
editarEnsayos de fase I y II
editarEn el ensayo clínico de fase I se evaluó la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna candidata en unos 360 participantes.[6] La fase II concluyó en abril de 2021.[7][8]
Ensayos de fase III
editarEn abril de 2021, el Controlador General de Medicamentos de la India permitió que la vacuna candidata comenzara los ensayos clínicos de fase III. Se seleccionará a un total de 1268 participantes sanos de entre 18 y 80 años en 15 centros de la India para el ensayo y se pretende que forme parte de un estudio global de fase III más amplio.[9]
Fabricación y Órdenes
editarEn abril de 2021, la Corporación Internacional de Financiación del Desarrollo (DFC) de EE. UU. anunció que financiaría la ampliación de las capacidades de fabricación de BioE, para que pudiera producir al menos mil millones de dosis a finales de 2022.[10]
El 3 de junio, el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de la India preordenó 300 millones de dosis de Corbevax[11]
Referencias
editar- ↑ Bharadwaj, Swati (3 de junio de 2021). «Telangana: Biological E starts at risk manufacturing of Corbevax». The Times of India (en inglés). Consultado el 3 de junio de 2021.
- ↑ «A prospective open label randomised phase-I seamlessly followed by phase-II study to assess the safety, reactogenicity and immunogenicity of Biological E's novel Covid-19 vaccine containing Receptor Binding Domain of SARS-CoV-2 for protection against Covid-19 disease when administered intramuscularly in a two dose schedule (0, 28D) to healthy volunteers.». ctri.nic.in. Clinical Trials Registry India. 13 de enero de 2021. Archivado desde el original el 12 de noviembre de 2020.
- ↑ «CEPI partners with Biological E Limited to advance development and manufacture of COVID-19 vaccine candidate». cepi.net. CEPI. Consultado el 5 de marzo de 2021.
- ↑ «Biological E. Limited and Baylor COVID-19 vaccine begins clinical trial in India». Baylor College of Medicine. 16 de noviembre de 2020.
- ↑ «Biological E initiates human trials of vaccine». 16 de noviembre de 2020.
- ↑ «Biological E initiates human trials of vaccine». 16 de noveiembre de 2020.
- ↑ «Coronavirus Biological E gets nod to start Phase III trials of COVID-19 vaccine» (en Indian English). 24 de abril de 2021.
- ↑ Leo, Leroy (24 de abril de 2021). «Biological E completes phase-2 covid vaccine trial, gets SEC nod for phase-3» (en inglés).
- ↑ «A Prospective, multicentre, Phase II Seamlessly Followed by Phase III Clinical Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of Biological E’s CORBEVAX Vaccine for Protection Against COVID-19 Disease When Administered to COVID-19-Negative Adult Subjects.». ctri.nic.in. Clinical Trials Registry India. 5 de junio de 2021.
- ↑ Basu, Nayanima (25 de abril de 2021). «US assures export of raw materials to India for Covid vaccines as Doval speaks to Sullivan».
- ↑ «Health ministry buys 300 mn doses of Biological-E’s Covid vaccine in advance». Hindustan Times (en inglés). 3 de junio de 2021. Consultado el 4 de junio de 2021.
Datos: Q106350062
