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23andMe

Summary

23andMe, Inc. es una empresa de biotecnología y genómica personalizada con sede en Sunnyvale, California. Es conocida por proporcionar un servicio de pruebas genéticas directas al consumidor en el que los clientes proporcionan una muestra de saliva que se analiza en laboratorio mediante genotipado de polimorfismos de nucleótido único (SNP) para generar informes de ascendencia y predisposiciones genéticas relacionadas con la salud. El nombre de la compañía se deriva de los 23 pares de cromosomas en una célula humana.[1]​

23andMe, Inc.

Sede de 23andMe
Tipo Privada (desde 2025)
Símbolo bursátil Anterior: NASDAQ: ME (2021–2025)
ISIN US90138Q4055 y US90138Q3065
Industria Biotecnología
Genealogía genética
Forma legal empresa privada
Fundación 2006 de abril
Fundador Anne Wojcicki
Linda Avey
Paul Cusenza
Sede central Sunnyvale, California (Estados Unidos)
Personas clave Anne Wojcicki (cofundadora)
Joe Selsavage (CEO, 2025– )
Productos Aplicación móvil y kits de pruebas genéticas DTC
Servicios Pruebas genéticas, Genealogía por ADN, Investigación médica
Ingresos Decrecimiento US$ 192 millones (2024)
Beneficio neto Decrecimiento US$ −666 millones (2024)
Empleados 582 (2024)
Sitio web www.23andme.com
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La compañía mantuvo históricamente una relación tensa con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) por sus pruebas de salud; desde octubre de 2015, y tras autorizaciones de la agencia, volvió a ofrecer componentes de salud en EE. UU.[2]​[3]​ También vende reportes con componentes de salud y ascendencia en Canadá (desde 2014)[4]​[5]​[6]​ y en el Reino Unido (desde 2014).[7]​

En 2007, 23andMe fue la primera empresa en ofrecer pruebas de ADN autosómico para ascendencia, adoptadas luego por el resto de grandes compañías del sector. Su kit DTC basado en saliva fue nombrado «Invención del año» por la revista Time en 2008.[8]​[9]​

En marzo de 2025 la compañía se acogió a bancarrota (capítulo 11) en Estados Unidos, y su entonces directora ejecutiva Anne Wojcicki renunció.[10]​[11]​[12]​ Posteriormente abandonó su cotización pública y, en junio del mismo año, Wojcicki recuperó los activos principales de 23andMe —incluida Lemonaid Health— mediante una oferta ganadora de 305 millones de dólares a través de TTAM Research Institute, superando una propuesta de Regeneron.[13]​

Historia

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Linda Avey, Paul Cusenza y Anne Wojcicki fundaron 23andMe en 2006 para ofrecer pruebas e interpretación genética a las personas. Documentos de inversión de 2007 ya apuntaban a la creación de una base de datos para investigación.[14]​ En 2007, Google invirtió 3,9 millones de dólares, junto con Genentech, NEA y Mohr Davidow Ventures.[15]​ Wojcicki y el cofundador de Google, Serguéi Brin, estaban casados entonces.[5]​

Cusenza dejó la empresa en 2007 y Avey en 2009.[16]​[17]​

En 2012 recaudó 50 millones de dólares (serie D)[18]​ y en 2015 sumó 115 millones (serie E).[3]​[19]​[20]​

En 2018 anunció una alianza con GlaxoSmithKline (GSK), que invirtió 300 millones de dólares; en 2022 GSK amplió el acuerdo con otros 50 millones.[21]​[22]​

En 2021 anunció su salida a bolsa mediante fusión con la SPAC VG Acquisition Corp (Sir Richard Branson); comenzó a cotizar en NASDAQ el 17 de junio de 2021 con el ticker «ME».[23]​[24]​ En octubre de 2021 acordó adquirir Lemonaid Health por 400 millones de dólares.[25]​

Regulación gubernamental en Estados Unidos

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El servicio y la capacidad de mapear el genoma plantearon debates sobre interpretación y posibles riesgos de discriminación genética.[26]​ El entorno regulatorio ha evolucionado de forma gradual.[27]​[28]​[29]​

Reguladores estatales

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En 2008, Nueva York y California exigieron licencias CLIA a 23andMe y otras empresas para vender pruebas en esos estados.[30]​[31]​ Para agosto de 2008 obtuvo las licencias en California.[32]​

FDA

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La FDA considera los tests DTC de 23andMe como dispositivos médicos, requiriendo autorización para su comercialización.[27]​[33]​ En 2013 ordenó suspender la comercialización del servicio PGS hasta aportar validación analítica y clínica suficiente.[34]​[35]​ La empresa dejó de emitir informes de salud en EE. UU. hasta obtener nuevas autorizaciones.[36]​

En febrero de 2015 la FDA permitió la venta directa al consumidor de la prueba de portador para el síndrome de Bloom.[37]​ En octubre de 2015 la agencia aclaró su marco regulatorio y la compañía reanudó en EE. UU. la comercialización de informes de portadores y bienestar.[38]​[39]​

En abril de 2017 la FDA autorizó las primeras pruebas DTC de riesgo genético para diez afecciones (p. ej., enfermedad de Alzheimer de inicio tardío, enfermedad de Parkinson, celiaquía, trombofilia hereditaria, deficiencia de alfa-1 antitripsina, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, distonía de inicio temprano, hemofilia C y enfermedad de Gaucher).[40]​[41]​ En marzo de 2018 autorizó una prueba DTC para tres mutaciones BRCA comunes en población asquenazí, con limitaciones explícitas.[42]​

Productos

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Pruebas genéticas directas al consumidor

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Un kit de prueba del genoma 23andMe (2021)
 
Un kit de prueba del genoma 23andMe (2013)

23andMe ofrece desde 2007 pruebas genéticas DTC. Los clientes proporcionan una muestra de saliva que se genotipa parcialmente para SNP y los resultados se publican en línea.[43]​[44]​ En 2008 la revista Time nombró al producto «Invención del año».

Una vez recibida la muestra, se extrae y amplifica el ADN para su genotipado en microarreglos; las coincidencias de hibridación se traducen en informes que incluyen variantes asociadas a determinadas enfermedades (p. ej., enfermedad de Parkinson, celiaquía, enfermedad de Alzheimer).[45]​

Los clientes pueden descargar sus datos sin interpretar,[26]​ acceder a herramientas de genealogía genética (incluida una base de datos de coincidencias), a su haplogrupo mitocondrial y, en varones (o mediante un pariente), el haplogrupo del cromosoma Y. Las restricciones regulatorias en EE. UU. limitaron temporalmente los informes de salud entre 2013 y 2015.[3]​[36]​

Para febrero de 2018, 23andMe había genotipado a más de 3 millones de personas.[46]​ El servicio es usado con frecuencia para que personas concebidas por donantes localicen parientes biológicos.[47]​

Cambios del producto

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A fines de 2009 segmentó su oferta en ediciones de ascendencia, salud y completa; la decisión se revirtió un año después.[48]​[27]​ En 2010 introdujo una suscripción mensual para actualizaciones de investigación, eliminada en 2012.[49]​

Referencias

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  1. ↑ «Fact Sheet» (en inglés). 23andMe. Archivado desde el original el 19 de enero de 2013. Consultado el 27 de noviembre de 2013. 
  2. ↑ Herper, Matthew (5 de diciembre de 2013). «23andMe Stops Offering Genetic Tests Related to Health». Forbes (en inglés). Archivado desde el original el 9 de febrero de 2014. Consultado el 6 de diciembre de 2013. 
  3. ↑ a b c Pollack, Andrew (21 de octubre de 2015). «23andMe Will Resume Giving Users Health Data». The New York Times (en inglés). ISSN 0362-4331. Archivado desde el original el 4 de marzo de 2016. Consultado el 21 de octubre de 2015. 
  4. ↑ Ubelacker, Sheryl (1 de octubre de 2014). «U.S. company launches genetic health and ancestry info service in Canada». Winnipeg Free Press (en inglés). The Canadian Press. Consultado el 7 de octubre de 2014. 
  5. ↑ a b Hansen, Darah (2 de octubre de 2014). «5Q: Anne Wojcicki, CEO 23andMe on knowing your DNA data (and being married to the boss of Google)». Yahoo Finance Canada (en inglés). Consultado el 7 de octubre de 2014. 
  6. ↑ «23andme genetic testing service raises ethical questions». CBC News (en inglés). 2 de octubre de 2014. Consultado el 7 de octubre de 2014. 
  7. ↑ Roberts, Michelle (2 de diciembre de 2014). «Controversial DNA test comes to UK». BBC News (en inglés). Consultado el 2 de diciembre de 2014. 
  8. ↑ «About Us». 23andMe (en inglés). Archivado desde el original el 14 de febrero de 2018. Consultado el 18 de mayo de 2020. 
  9. ↑ Janzen, Tim. «Family Tree DNA Learning Center». Autosomal DNA testing comparison chart (en inglés). Gene by Gene. p. International Society of Genetic Genealogy Wiki. 
  10. ↑ Jamali, Lily (24 de marzo de 2025). «DNA testing site 23andMe files for bankruptcy protection» (en inglés). BBC. Consultado el 13 de abril de 2025. 
  11. ↑ Hernandez, Joe (24 de marzo de 2025). «23andMe is filing for bankruptcy. Here's what it means for your genetic data» (en inglés). NPR. Consultado el 13 de abril de 2025. 
  12. ↑ Kekatos, Mary (24 de marzo de 2025). «23andMe has filed for bankruptcy. What could happen to users' genetic data?» (en inglés). ABC News. Consultado el 13 de abril de 2025. 
  13. ↑ Hernandez, Joe (24 de marzo de 2025). «23andMe is filing for bankruptcy. Here's what it means for your genetic data». NPR (en inglés). Consultado el 1 de julio de 2025. 
  14. ↑ Kristen V. Brown (4 de noviembre de 2021). «All those 23andMe spit tests were part of a bigger plan». Bloomberg (en inglés). 
  15. ↑ «Google invests in genetics firm». BBC News. 22 de mayo de 2007. Consultado el 28 de junio de 2007. 
  16. ↑ «Board Of Directors» (en inglés). Nodal Exchange. Archivado desde el original el 3 de diciembre de 2013. Consultado el 27 de noviembre de 2013. 
  17. ↑ «Curious: We've got questions» (en inglés). Archivado desde el original el 25 de febrero de 2014. Consultado el 7 de abril de 2014. 
  18. ↑ Alexia Tsotsis (11 de diciembre de 2012). «Another $50M Richer, 23andMe Drops Its Price To $99 Permanently». TechCrunch (en inglés). Consultado el 12 de diciembre de 2012. 
  19. ↑ Chen, Caroline (14 de octubre de 2015). «23andMe Funding Values Genetics Startup at $1.1 Billion». Bloomberg Business (en inglés). Consultado el 25 de octubre de 2015. 
  20. ↑ «Notice of Exempt Offering of Securities» (en inglés). U.S. Securities and Exchange Commission. Consultado el 11 de julio de 2015. 
  21. ↑ Fox, Maggie (25 de julio de 2018). «Drug giant Glaxo teams up with DNA testing company 23andMe». NBC News. Consultado el 26 de julio de 2018. 
  22. ↑ «23andMe is getting $50M from GSK to extend their research partnership». Silicon Valley Business Journal. Consultado el 8 de mayo de 2022. 
  23. ↑ «23andMe Goes Public as $3.5 Billion Company With Branson Aid». Bloomberg (en inglés estadounidense). 4 de febrero de 2021. Consultado el 4 de febrero de 2021. 
  24. ↑ «23andMe Successfully Closes its Business Combination with VG Acquisition Corp.». 23andMe. 17 de junio de 2021. 
  25. ↑ Commins, John (26 de octubre de 2021). «23andMe Will Spend $400M To Acquire Lemonaid Health». HealthLeaders Media. 
  26. ↑ a b Jeffries, Adrianne (12 de diciembre de 2012). «Genes, patents, and big business: at 23andMe, are you the customer or the product?». The Verge. Archivado desde el original el 2 de enero de 2014. Consultado el 17 de julio de 2014. 
  27. ↑ a b c Dan Vorhaus (23 de noviembre de 2010). «A Thanksgiving Tradition: 23andMe Repackages Product, Raises Prices». Genomics Law Report (en inglés). Robinson Bradshaw & Hinson. Archivado desde el original el 3 de diciembre de 2013. Consultado el 29 de noviembre de 2013. 
  28. ↑ Hank Greely (25 de noviembre de 2013). «The FDA drops an anvil on 23andMe – now what?». Stanford University. Archivado desde el original el 29 de noviembre de 2013. Consultado el 29 de noviembre de 2013. 
  29. ↑ Anne Wojcicki (26 de noviembre de 2013). «An Update Regarding The FDA's Letter to 23andMe» (en inglés). 23andMe. Consultado el 27 de noviembre de 2013. 
  30. ↑ Langreth, Robert (18 de abril de 2008). «States Crack Down On Online Gene Tests». Forbes. 
  31. ↑ Kincaid, Jason (18 de junio de 2008). «Cease And Desist: California Tries to Unravel 23andMe's Genetic Testing». TechCrunch. 
  32. ↑ Pollack, Andrew (20 de agosto de 2008). «California Licenses 2 Companies to Offer Gene Services». The New York Times. 
  33. ↑ Andrew Pollack (11 de junio de 2010). «F.D.A. Faults 5 Companies on Genetic Tests». The New York Times. 
  34. ↑ «Warning Letter – 23andMe, Inc.» (en inglés). FDA. 22 de noviembre de 2013. 
  35. ↑ Matthew Perrone (25 de noviembre de 2013). «FDA Tells 23andMe to Halt Sales of Genetic Test». ABC News. 
  36. ↑ a b Fung, Brian (6 de diciembre de 2013). «23andMe stops issuing health-related genetic reports». The Washington Post. 
  37. ↑ «FDA permits marketing of first direct-to-consumer genetic carrier test for Bloom syndrome». FDA. 19 de febrero de 2015. 
  38. ↑ «Letter re DEN140044». FDA. 1 de octubre de 2015. 
  39. ↑ «23andMe reboots genetic health testing, now with FDA approval». Ars Technica. 21 de octubre de 2015. 
  40. ↑ «FDA allows marketing of first direct-to-consumer tests that provide genetic risk information» (en inglés). FDA. 6 de abril de 2017. 
  41. ↑ Kolata, Gina (6 de abril de 2017). «F.D.A. Will Allow 23andMe to Sell Genetic Tests for Disease Risk to Consumers». The New York Times. 
  42. ↑ «FDA authorizes direct-to-consumer test that reports three mutations in the BRCA genes». FDA (en inglés). 6 de marzo de 2018. 
  43. ↑ «Our Service: Genotyping Technology». 23andMe. Archivado desde el original el 2 de diciembre de 2013. Consultado el 27 de noviembre de 2013. 
  44. ↑ Scott Hadly (18 de noviembre de 2013). «23andMe's New Custom Chip». 23andMe. Consultado el 27 de noviembre de 2013. 
  45. ↑ Madara, Jason. «The extraction process: meet 23andme's Anne Wojcicki», WIRED UK, 6 de marzo de 2017. Consultado el 17 de abril de 2018.
  46. ↑ Regalado, Antonio (12 de febrero de 2018). «2017 was the year consumer DNA testing blew up». MIT Technology Review (en inglés). Consultado el 20 de febrero de 2018. 
  47. ↑ Emily Chung (25 de enero de 2018). «No more Mr. Anonymous for sperm donors». CBC News. 
  48. ↑ Shirley Wu (13 de noviembre de 2009). «Get Just the Information You Want». 23andMe. Archivado desde el original el 2 de diciembre de 2013. Consultado el 29 de noviembre de 2013. 
  49. ↑ «23andMe Eliminates Subscription Model». GenomeWeb Daily News. 10 de mayo de 2012. Consultado el 27 de noviembre de 2013. 
  •   Datos: Q216272
  •   Multimedia: 23andMe / Q216272

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